Yovis Os 10 Bustine Granulare

Yovis 10 Bustine Granulare 1 gr

ALFASIGMA SpA
18,50 €
Yovis Os è un farmaco a base di fermenti lattici vivi liofilizzati. Yovis Os è indicato nel trattamento delle patologie correlate ad alterazioni della flora batterica, quali diarrea, enteriti aspecifiche, coliti e dismicrobismo intestinale da antibiotici. Yovis Os è un farmaco di automedicazione, acquistabile senza ricetta medica.

 

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DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

YOVIS


COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Principi attivi:

Fermenti lattici vivi liofilizzati 1,0 g

I fermenti lattici hanno la seguente composizione:

S. salivarius subsp. thermophilus minimo 204 miliardi UFC

Bifidobacteria (B. breve, B. infantis, B. longum) minimo 93 miliardi UFC

L. acidophilus minimo 2 miliardi UFC

L. plantarum minimo 220 milioni UFC

L. casei minimo 220 milioni UFC

L. delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 300 milioni UFC

S. faecium minimo 30 milioni UFC

YOVIS 250 mg Granulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Principi attivi:

Fermenti lattici vivi liofilizzati 250 mg

I fermenti lattici hanno la seguente composizione:

S. salivarius subsp. thermophilus minimo 48 miliardi UFC

Bifidobacteria (B.breve, B.infantis, B. longum) minimo 22 miliardi UFC

L. acidophilus minimo 460 milioni UFC

L. plantarum minimo 50 milioni UFC

L. casei minimo 50 milioni UFC

L. delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 70 milioni UFC

S. faecium minimo 7 milioni UFC

YOVIS 250 mg Capsule rigide

Una capsula contiene:

Principi attivi:

Fermenti lattici vivi liofilizzati 250 mg

I fermenti lattici hanno la seguente composizione:

S. salivarius subsp. thermophilus minimo 48 miliardi UFC

Bifidobacteria (B.breve, B.infantis, B. longum) minimo 22 miliardi UFC

L. acidophilus minimo 460 milioni UFC

L. plantarum minimo 50 milioni UFC

L. casei minimo 50 milioni UFC

L. delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 70 milioni UFC

S. faecium minimo 7 milioni UFC


FORMA FARMACEUTICA

Granulato per sospensione orale; capsule rigide.


Indicazioni terapeutiche

Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da antibiotici.


Modo d'uso

Attenzione. Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale

Adulti: 1–3 bustine al giorno

Bambini: 1 bustina al giorno

YOVIS 250 mg Granulato per sospensione orale

Adulti: 4 bustine 1–3 volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti.

Bambini:

0–6 mesi: 1 bustina al giorno

6–12 mesi: 1–2 bustine al giorno

1–3 anni: 2 bustine al giorno

3–6 anni: 2–3 bustine al giorno

6–12 anni: 4 bustine al giorno

YOVIS 250 mg Capsule rigide

Adulti: 4 capsule 1–3 volte al giorno

Bambini:

0–6 mesi: 1 capsula al giorno

6–12 mesi: 1–2 capsule al giorno

1–3 anni: 2 capsule al giorno

3–6 anni: 2–3 capsule al giorno

6–12 anni: 4 capsule al giorno

Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.

Le capsule sono apribili; il contenuto della capsula può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.

La durata media del trattamento è di 1–2 settimane, secondo parere medico.


Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale contiene g 2 di lattosio per bustina; il dosaggio giornaliero consigliato (1–3 bustine) fornisce quindi 2–6 g di lattosio;

YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale è quindi controindicato in individui con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.


Avvertenze speciali e precauzioni

Pazienti che non tollerano il latte non dovrebbero utilizzare prodotti a base di Lattobacilli.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini


Interazioni

Non segnalate.


Gravidanza ed allattamento

Può essere somministrato sia in gravidanza che durante l’allattamento.


Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuna interferenza.


Effetti indesiderati

Non segnalati, tuttavia qualora insorgessero effetti indesiderati collegabili all’utilizzo del farmaco il paziente deve informare il proprio medico o il farmacista.


Sovradosaggio

Non sono state segnalate reazioni da sovradosaggio.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: microrganismi antidiarroici.

Codice ATC: A07FA01.

La miscela di batteri vivi liofilizzati presenti in YOVIS è stata realizzata selezionando solo quei ceppi batterici in grado di instaurare uno stretto rapporto simbiotico e saprofitico con l’organismo umano. Essi possono quindi svolgere un’azione riequilibratrice della microflora, in caso di alterazioni della microflora stessa.

I batteri saprofiti presenti in YOVIS possono svolgere le seguenti azioni:

– instaurare e mantenere condizioni ambientali a livello enterico poco favorevoli ad una flora anormale;

– ridurre la produzione a livello intestinale di sostanze tossiche elaborate dalla flora proteolitica, nonchè l’assorbimento di endotossine a livello sistemico;

– favorire l’integrità dell’epitelio intestinale e delle strutture correlate;

– migliorare lo stato trofico e la capacità rigenerativa della mucosa intestinale;

– stimolare le risposte immunitarie specifiche ed aspecifiche mucosali e sistemiche.

Per la preparazione dello YOVIS liofilizzato i batteri vengono trattati con appropriati accorgimenti tecnici che ne garantiscono il mantenimento della vitalità.


Proprietà farmacocinetiche

I batteri presenti nello YOVIS, ingeriti a stomaco vuoto, oltrepassano la barriera gastrica e colonizzano l’intestino a livello dell’ileo e del colon; essi normalmente persistono nell’intestino e conseguentemente nelle feci per alcuni giorni dopo la sospensione della somministrazione.


Dati preclinici di sicurezza

I batteri lattici presenti nello YOVIS, appartenendo ad un genere che è normale costituente della microflora intestinale umana, non sono invasivi e come tali sono privi di proprietà patogene.


Informazioni farmaceutiche

Eccipienti

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: lattosio.

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais.

Yovis 250 mg Capsule rigide: silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, gelatina, titanio biossido, indigo carmine, giallo chinolina.


Incompatibilità

Non segnalate.


Periodo di validità

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale e Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: 2 anni a confezionamento integro.

Yovis 250 mg Capsule rigide: 18 mesi a confezionamento integro.


Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare tra 2° C e 8° C.


Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine

Yovis 250 mg Capsule rigide: blister PVC/Alluminio; confezione da 20 capsule


Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.

Le capsule sono apribili; il contenuto della capsula può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.


TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

SIGMA–TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma

Concessionaria per la vendita:

Avantgarde S.p.A.

Via Pontina km 30,400 – 00040 Pomezia (Roma)


NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: AIC n. 029305012

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: AIC n. 029305036

Yovis 250 mg Capsule rigide: AIC n. 029305024


DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: Giugno 1995

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: Giugno 2000

Yovis 250 mg Capsule rigide: Giugno 2000

Rinnovo: Dicembre 2010


DATA DI REVISIONE DEL TESTO 

Luglio 2014


PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE 
PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ
029305012

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