Sebiprox 1,5% Shampoo Ciclopirox olamina Flacone da 100 ml

Sebiprox 1,5% Shampoo Ciclopirox olamina Flacone da 100 ml

Sebiprox 1,5% Shampoo è un trattamento indicato per la dermatite seborroica del cuoio capelluto. Contiene ciclopiroxolamina, agente antimicotico, attivo in vitro contro il pityrosporum spp (detto anche Malassezia spp). Questi lieviti sono gli organismi responsabili della forfora e della dermatite seborroica.

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Indicazioni

Sebiprox 1,5% Shampoo è indicato per il trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto.

Caratteristiche

Sebiprox 1,5% Shampoo è a base di ciclopiroxolamina, un agente antimicotico (della famiglia dei piridoni), attivo in vitro contro il pityrosporum spp (detto anche Malassezia spp). Questi lieviti sono gli organismi responsabili della forfora e della dermatite seborroica. Ciclopiroxolamina mostra una certa attività antibatterica contro numerosi batteri Gram-positivi e Gram-negativi.
Sebiprox 1,5% Shampoo presenta inoltre attività antinfiammatoria in quanto inibisce la sintesi delle prostaglandine e dei leucotrieni.
In vivo, Sebiprox 1,5% Shampoo dimostra attività antimicotica contro la Malassezia spp.
L'importanza clinica dell'azione antibatterica rispetto alla dermatite seborroica non è nota.
L'applicazione locale sulla cute umana di ciclopirox olamina crema al 1% ha evidenziato che l'assorbimento percutaneo è molto basso: è stata rilevata nelle urine da 1,1 a 1,7% della dose applicata.
Il potenziale assorbimento sistemico di ciclopirox olamina da uno shampoo a risciacquo contenente 1,5% di ciclopirox olamina è molto basso.

Modalità d'uso

Per uso cutaneo.
Sebiprox 1,5% Shampoo deve essere utilizzato due o tre volte alla settimana. Applicare una quantità sufficiente di shampoo sui capelli bagnati e massaggiare fino a formare una schiuma abbondante, quindi frizionare energicamente il cuoio capelluto e le aree adiacenti con la punta delle dita ed infine sciacquare accuratamente. Ripetere dall'inizio, tenendo presente che il prodotto deve restare a contatto con il cuoio capelluto per 3-5 minuti.
Il periodo di trattamento raccomandato è di 4 settimane.
Il prodotto non è stato sperimentato sui bambini.
Si può impiegare uno shampoo delicato fra due distinte applicazioni di Sebiprox 1,5% Shampoo.

Ingredienti

Ciclopirox olamina 1,50 g (1,5% w/w) per 100 g di shampoo.
Eccipienti: Sodio lauril etere solfato 70%; cocamidopropil betaina, disodio fosfato dodecaidrato, acido citrico monoidrato (regolatore del pH), dietanolamina (DEA) di noce di cocco, glicole esilenico, alcool oleilico, polisorbato-80, poliquaternium-10, fragranza AF17050 (contenente dipropilen glicole), idrossido di sodio (regolatore del pH), acqua depurata.

Avvertenze

Controindicazioni

Ipersensibilità alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego

Sebiprox 1,5% Shampoo è indicato solo per uso esterno.
Come per tutti gli shampoo, evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale sciacquare con abbondante acqua.
Sebiprox 1,5% Shampoo può raramente causare irritazione cutanea. In caso di irritazione persistente, interrompere il trattamento.
In rari casi, prevalentemente in pazienti con capelli chimicamente danneggiati, grigi o bianchi, è stata osservata la decolorazione dei capelli.
Pazienti con ipersensibilità accertata alla fragranza AF17050 devono evitare di utilizzare Sebiprox 1,5% Shampoo
La sicurezza e l'efficacia di Sebiprox non sono state valutate nei bambini.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono stati effettuati studi di interazione. È comunque improbabile il manifestarsi di tali interazioni, considerato il basso livello di assorbimento sistemico.

Gravidanza ed allattamento

Gravidanza

Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di ciclopirox olamina durante la gravidanza. I dati sull'uso di ciclopirox olamina negli animali non suggeriscono alcun effetto embriofetale nocivo. In considerazione del breve tempo di contatto con la cute e del basso assorbimento sistemico, Sebiprox 1,5% Shampoo può essere utilizzato durante la gravidanza.

Allattamento

Sebiprox 1,5% Shampoo può essere utilizzato durante l'allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non pertinente.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate a seguito dell'uso di Sebiprox 1,5% Shampoo sono classificate come minori secondo la classificazione per sistemi ed organi (CSO). La frequenza delle reazioni avverse non è nota (non può essere valutata dai dati disponibili).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: irritazione cutanea, eritema, prurito
Poiché questi effetti sono anche sintomi della patologia preesistente, si presuppone che queste reazioni avverse si manifestino come un peggioramento dei sintomi.
Negli studi clinici, le reazioni avverse erano locali e lievi con nessuna differenza statistica nell'incidenza tra i gruppi di controllo e trattato.

Sovradosaggio

In caso di accidentale ingestione, devono essere adottate le consuete norme di assistenza.
I dati preclinici non hanno evidenziato effetti tossicologici acuti, cronici o sulla riproduzione, né mutageni o carcinogeni.

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