Otalgan Oto Gocce Flacone 6g

Otalgan Oto Gocce Flacone 6g

Otalgan Oto è un farmaco a base di procaina cloridrato e fenazone. Otalgan Oto è indicato nel trattamento sintomatico del dolore dell'orecchio (otalgia). Otalgan Oto è un farmaco di automedicazione, acquistabile senza ricetta medica.
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Prezzo Farmaestense


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DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

OTALGAN BERNA


COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Principio attivo:

100 g contengono:

procaina cloridrato 1 g

fenazone 5 g


FORMA FARMACEUTICA

Gocce auricolari, soluzione.


Indicazioni terapeutiche

Otalgie.


Modo d'uso

Instillare nel condotto uditivo esterno 2-4 volte al giorno:

Adulti: 5-8 gocce ogni volta.

Bambini: 4-5 gocce ogni volta.

Non superare le dosi consigliate.


Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto.

In caso di perforazione della membrana timpanica astenersi dall’uso.


Avvertenze speciali e precauzioni

Si consiglia di intiepidire il flacone prima dell’uso.

Quale misura precauzionale, prima di somministrare il prodotto, assicurarsi dell’integrità della membrana del timpano.

Non protrarre la somministrazione del farmaco oltre i 10 giorni; in ogni caso dopo breve periodo di trattamento, 1-2 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Nella primissima infanzia il prodotto deve essere somministrato sotto il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessità.

Il prodotto può essere usato a qualsiasi età.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.


Interazioni

Non segnalate.


Gravidanza ed allattamento

Non sono segnalati particolari rischi.

Somministrare sotto il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessità.


Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuna interferenza.


Effetti indesiderati

I prodotti per applicazione topica possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione.

In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico.

In caso di perforazione del timpano, il prodotto a contatto con la struttura dell’orecchio medio può determinare effetti collaterali a tale livello.

L’uso del fenazone, sia pure per via sistemica, è stato associato ad un elevato rischio di agranulocitosi; questo farmaco, come la procaina, può dare reazioni allergiche in soggetti sensibilizzati ed in seguito ad adsorbimento sistemico anche manifestazioni anafilattiche.


Sovradosaggio

Non segnalate reazioni da sovradosaggio.


Proprietà farmacodinamiche

Otalgan Berna ha una pronta azione antidolorifica ed antinfiammatoria nelle affezioni auricolari senza perforazione timpanica.


Proprietà farmacocinetiche

La procaina cloridrato ha azione anestetica di superficie rapida, viene idrolizzata da esterasi ed è ben tollerata.

Il fenazone esplica attività antiflogistica topica e presenta in vivo effetti inibitori sulla cicloossigenasi. Con l’instillazione di Otalgan Berna nel condotto uditivo esterno non viene riscontrato, con metodiche altamente sensibili, un assorbimento del fenazone a livello sistemico.


Dati preclinici di sicurezza

Otalgan Berna ha dimostrato di essere sicuro: la sua tollerabilità viene confermata dall’impiego clinico pluriennale.


Informazioni farmaceutiche

Eccipienti

Glicerolo, butilidrossianisolo.


Incompatibilità

Non segnalate.


Periodo di validità

36 mesi a confezionamento integro.


Speciali precauzioni per la conservazione

Chiudere bene il flacone dopo l’uso.


Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Flacone da 6 g trasparente, incolore, in polietilene con contagocce in polietilene e chiusura di sicurezza in polipropilene bianco.


Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.


TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Titolare A.I.C. Vifor France SA


NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

004398018


DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

Gennaio 1951 – Marzo 2000.


DATA DI REVISIONE DEL TESTO 

01/05/2000


PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE 
PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ
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