Neoborocillina Antisettico Orofaringeo 20 Pastiglie Miele e Limone

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

NEOBOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Una pastiglia contiene:

•   alcool benzilico mg 6,4

•   sodio benzoato mg 52 (equivalente a mg 44,1 di Acido benzoico)

Per gli eccipienti, vedere 6.1.

FORMA FARMACEUTICA

Pastiglia per mucosa orale.

Indicazioni terapeutiche

Antisettico del cavo orofaringeo (gola, bocca e gengive).

Modo d'uso

Negli adulti: sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2/3 ore fino ad un massimo di 8 pastiglie al giorno.

Nei bambini dai 6 ai 10 anni: sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 5/6 ore fino ad un massimo di 4 pastiglie al giorno.

Per mantenere il più a lungo possibile la mucosa sotto l’azione del medicamento, le pastiglie devono essere lasciate sciogliere lentamente in bocca.

Non superare le dosi consigliate.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Avvertenze speciali e precauzioni

L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia.

Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si deve tenere conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

Dopo breve periodo di trattamento non superiore a 10 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.

Interazioni

Nessuna nota.

Gravidanza ed allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuno.

Effetti indesiderati

I componenti sono sostanze ben tollerate e pertanto la somministrazione di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo non presenta di norma effetti collaterali.

Sovradosaggio

Non sono noti sintomi da sovradosaggio.

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antisettici del cavo orofaringeo; codice ATC: R02AA20.

Le pastiglie di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo sono preparate secondo una formula che risponde al doppio requisito di svolgere azione disinfettante del cavo orofaringeo e di arrecare rapido sollievo al dolore ed al bruciore infiammatorio.

Nelle pastiglie di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo l'associazione dei componenti utilizza le proprietà antisettiche ed anti catarrali del sodio benzoato e si giova dell'alcool benzilico per calmare il dolore ed il senso di bruciore, rendendo così più facile la deglutizione della saliva e degli alimenti.

Sodio benzoato

Dell'acido benzoico e dei suoi sali è nota l'azione blandamente antisettica e modificante le secrezioni delle vie respiratorie; i sali, in particolare, non irritano le mucose ed esplicano anche azione alcalinizzante, mucolitica, di tipo salino. L'azione germicida dell'acido benzoico si ha alla concentrazione dello 0,4%, quella batteriostatica allo 0,3 - 0,5%.

Il benzoato di sodio è usato inoltre come espettorante (mg 200-500, una o più volte al giorno).

Alcool benzilico

L'alcool benzilico possiede blanda azione anestetica locale associata ad attività disinfettante.

Può essere utilizzato sia per iniezione sia per applicazione a membrane mucose per la sua azione anestetica locale e disinfettante.

Proprietà farmacocinetiche

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Dati preclinici di sicurezza

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Informazioni farmaceutiche

Eccipienti

Pastiglie gusto mentolo eucaliptolo

Saccarosio, Glucosio, Essenza menta, Mentolo, Eucaliptolo, Indigotina (E 132), Estratto di curcumina (E 100).

Pastiglie gusto miele limone

Saccarosio, Glucosio, Aroma limone, Aroma agrumix, Aroma miele, Levomentolo.

Pastiglie gusto arancia

Saccarosio, Glucosio, Aroma arancio, Aroma agrumix, Levomentolo.

Incompatibilità

Non sono state riportate incompatibilità del prodotto.

Periodo di validità

A confezionamento integro: 3 anni.

Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30° C.

Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Blister in PVC 250 µ bianco opaco/Al con lacca polivalente 25 µ crudo, opaco.

Astuccio da 20 pastiglie.

Per mucosa orale.

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

ALFA WASSERMANN S.p.A.

Sede legale:Via Enrico Fermi, 1- Alanno (PE)

Sede Amministrativa: Via Ragazzi del ‘99 n. 5, 40133 - Bologna

NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6,4 mg + 52 mg Pastiglie gusto mentolo eucaliptolo - AIC n. 004901043

Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6,4 mg + 52 mg Pastiglie gusto arancia - AIC n. 004901056

Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6,4 mg + 52 mg Pastiglie gusto miele limone - AIC n. 004901068

DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

06.07.98 / 01.06.2005

DATA DI REVISIONE DEL TESTO 

Gennaio 2010

PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE 

PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ