Mylicongas 50 Compresse Masticabili 40 mg

Mylicongas 50 Compresse Masticabili 40 mg

Mylicongas è un farmaco a base disimeticone. Mylicongas è indicato nel trattamento del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagia dell’adulto. Mylicongas è un farmaco di automedicazione, acquistabile senza ricetta medica.
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DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

MYLICONGAS 40 MG COMPRESSE MASTICABILI


COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni compressa contiene:

Principio attivo: simeticone (dimetilpolisilossano attivato) mg 40

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1


FORMA FARMACEUTICA

Compresse masticabili


Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico, e dell’aerofagia dell’adulto.


Modo d'uso

Adulti: 4 compresse al giorno (2 alla fine di ogni pasto principale).

Le compresse devono essere masticate.


Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Generalmente controindicato in gravidanza (vedere al paragrafo 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni

Non superare le dosi consigliate.

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Il medicinale contiene lattosio non è quindi adatto per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento glucosio/galattosio.


Interazioni

Non sono note, nè sono state segnalate, incompatibilità con altri farmaci.


Gravidanza ed allattamento

Gravidanza.

Non vi sono dati adeguati sull’uso di MYLICONGAS nelle donne in gravidanza , pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico.

Allattamento.

Non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno . L’escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essre presa tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.


Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non si segnalano effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.


Effetti indesiderati

Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al MYLICONGAS.


Sovradosaggio

Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l'uso del MYLICONGAS.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci per disturbi funzionali intestinali.

ATC A03AX13.

Il simeticone (metilpolisilossano attivato) è un polimero chimicamente inerte del metilsilossano. Il suo peso molecolare varia da 14.000 a 21.000. L'attivazione è dovuta alla presenza, nella misura del 4-4,5% di aerogel di silice che ne potenzia il potere antischiuma. Infatti la proprietà chimico-fisica del simeticone è quella di abbassare la tensione superficiale; questa proprietà fa si che le bolle di gas presenti nel tratto gastrointestinale confluiscano, formando gas libero, che viene facilmente eliminato.

Si alleviano così tutti quei molesti sintomi (dolori, crampi, senso di tensione, eruttazioni, flatulenze) che accompagnano il meteorismo, appannaggio di moltissime affezioni dell'apparato gastroenterico.


Proprietà farmacocinetiche

Il simeticone non viene assorbito dal tratto gastrointestinale e non interferisce con l'assorbimento delle sostanze nutritive.

Esso non altera il volume e l'acidità delle secrezioni gastriche e gli studi di tossicità cronica nel ratto hanno dimostrato che non diminuisce l'assorbimento dei metaboliti essenziali.

Inoltre l'assenza di un aumento dei siliconi nella parete intestinale, nel fegato e nelle urine sta ad indicare una totale sua mancanza di assorbimento


Dati preclinici di sicurezza

I dati sull’animale sperimentale  non rivelano rischi particolari per l’uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva


Informazioni farmaceutiche

Eccipienti

Saccarina; Acido alginico; Lattosio;  Sodio bicarbonato; Povidone; Calcio silicato idrato; Magnesio stearato


Incompatibilità

Non sono noti casi di incompatibilità chimico-fisiche con altre sostanze.


Periodo di validità

3 anni.


Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare il medicinale nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall’umidità


Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Astuccio  da 24 compresse  40 mg in blister

Astuccio  da 50 compresse  40 mg in blister


Vedere paragrafo 4.2 - Posologia e modo di somministrazione


TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA


NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

MYLICONGAS 40 mg compresse masticabili-24 compresse  AIC  038140024

MYLICONGAS 40 mg compresse masticabili-50 compresse  AIC  038140012


DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

20 Aprile 1966

31 Maggio 2005


DATA DI REVISIONE DEL TESTO 

Maggio 2008


PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE 
PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ
038140012