Glicerolo Carlo Erba Adulti 18 Supposte 2250mg

Glicerolo Carlo Erba Adulti 18 Supposte 2250mg

Glicerolo Carlo Erba è un farmaco a base di glicerolo. Glicerolo Carlo Erba è indicato nel trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Glicerolo Carlo Erba è un farmaco di automedicazione, acquistabile senza ricetta medica.
3,90 €

Prezzo Farmaestense


Pagamento Visa PayPal Master Card
  • Massima sicurezza per i tuoi pagamenti Massima sicurezza per i tuoi pagamenti
  • Spedizione gratuita sopra 39 euro Spedizione gratuita sopra 39 euro
  • Reso facile e veloce Reso facile e veloce
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

GLICEROLO CARLO ERBA


COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

GLICEROLO CARLO ERBA Prima infanzia 900 mg supposte

Una supposta prima infanzia contiene:

principio attivo: Glicerolo 900 mg

GLICEROLO CARLO ERBA Bambini 1375 mg supposte

Una supposta bambini contiene:

principio attivo: Glicerolo 1375 mg

GLICEROLO CARLO ERBA Adulti 2250 mg supposte

Una supposta adulti contiene:

principio attivo: Glicerolo 2250 mg

GLICEROLO CARLO ERBA Bambini 2,25g soluzione rettale

Ogni contenitore monodose contiene:

principio attivo: Glicerolo 2,25 g

GLICEROLO CARLO ERBA Adulti 6,75 g soluzione rettale

Ogni contenitore monodose contiene:

principio attivo: Glicerolo 6,75 g

Per I’elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1.


FORMA FARMACEUTICA

Supposte.

Soluzione rettale.


Indicazioni terapeutiche

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale


Modo d'uso

La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione.

È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.

Supposte:

Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1 supposta adulti al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.

Bambini di età compresa tra 2-11 anni: 1 supposta al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.

Bambini di età compresa tra 1 mese e 2 anni: 1 supposta prima infanzia al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.

Soluzione rettale:

Adulti e adolescenti (12-18 anni): un contenitore monodose adulti al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.

Bambini di età compresa tra 6-11 anni: 1 o 2 contenitori monodose bambini al bisogno, per un massimo di una o due somministrazioni al giorno.

Bambini di età compresa tra i 2 - 6 anni: 1 contenitore monodose bambini al bisogno per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.

Istruzioni per l’uso

Supposte: Togliere la supposta dal suo contenitore e poi, se necessario, inumidirla per facilitame l’introduzione rettale. Qualora le supposte apparissero rammollite immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda.

Soluzione rettale: Per togliere il copricannula di sicurezza del contenitore monodose, appoggiare indice e police sulla ghiera rotonda posta sopra iI soffietto e, con l’altra mano, piegare il copricannula fino a provocarne il distacco del corpo del contenitore. Durante l’operazione, non afferrare mai il soffietto, altrimenti si verificherebbe la fuoriuscita del medicinale prima dell’utilizzo.

Può essere utile lubrificare la cannula con una goccia della soluzione stessa, prima di introdurla nel retto e premere il soffietto. Estrarre la cannula tenendo premuto il soffietto. Ogni contenitore deve essere utilizzato per una sola somministrazione; eventuale medicinale residuo deve essere eliminato.

Nei bambini sotto i dodici anni il medicinale può essere utilizzato solo dopo aver consultato il Medico.

Assumere almeno 2 ore prima o dopo i pasti, in quanto il medicinale potrebbe interferire con l’assorbimento di nutrienti e vitamine.

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni (vedere paragrafo 4.4). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.


Controindicazioni

- Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

- Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta,

- Nausea o vomito

- Ostruzione o stenosi intestinale

- Sanguinamento rettale di origine sconosciuta

- Crisi emarroidale acuta con dolore e sanguinamento

- Grave stato di disidratazione.


Avvertenze speciali e precauzioni

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni.

L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente, richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.

È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute, consultino il medico prima di usare il medicinale. L’abuso di lassativi può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi piu gravi di abuso è possibile

L’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.

L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana can un adeguato apporto di fibre ed acqua.

Quando si utilizzano lassativi è opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acqua, o altri liquidi, in modo da favorire l’ammorbidimento delle feci.


Interazioni

Non sono sono stati effettuati studi specifici di interazione.

È noto che i lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e di conseguenza anche l’assorbimento di altri farmaci assunti contemporaneamente per via orale.

Si consiglia pertanto, dopo aver preso un medicinale per via orale, di lasciare passare almeno 2 ore prima di assumere un lassativo.


Gravidanza ed allattamento

Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento.

Anche se non ci sono evidenti controindicazioni dell’uso del medicinale in gravidanza e durante l’allattamento, si raccomanda di assumere il medicinale solo in caso di necessità e sotto controllo Medico.


Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia è possibile che durante il trattamento si manifestino degli effetti indesiderati, pertanto è bene conoscere la reazione al farmaco prima di guidare veicolo o usare macchinari.


Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di glicerolo organizzati secondo la classificazione sistemica organica MeDRA.

Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie gastrointestinali

dolori crampiformi isolati o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi ed elettroliti, più frequenti nei casi di stitichezza grave, nonchè irritazione a Iivello rettale.


Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In ogni caso, dosi eccessive (abuso di lassativi-uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) possono causare dolori addominali e diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, Sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.

Le perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate.

Gli squilibri elettrolitici sono caratterizzati dai seguenti sintomi: sete, vomito, indebolimento, edema, dolori alle ossa (osteomalacia) e ipoalbuminemia.

Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemie la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può cuasare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altri lassativi

codice ATC:

Supposte: A06AX01 - Soluzione rettale: A06AG04

Il glicerolo è un composto largamente impiegato in campo farmaceutico per le sue proprietà lubrificanti, osmotiche, emollienti ed idratanti.

Per via rettale produce generalmente un’evacuazione entro 15-20 minuti. Il meccanismo d’azione del glicerolo è di tipo iperosmotico: richiamando acqua nelle feci e producendo una disidratazione dei tessuti con cui viene a contatto.

Tale disidratazione determina un effetto irritante locale che scatena contrazioni peristaltiche con conseguente stimolazione allo svuotamento dell’ampolla rettale. Il glicerolo, somministrato per via rettale, è in grado di promuovere la peristalsi e l’evacuazione del basso intestino in virtù della sua azione irritante e della capacità di ammorbidire la massa fecale inspessita.


Proprietà farmacocinetiche

Il glicerolo non presenta attività sistemica, quando somministrato localmente, in quanto non assorbito.


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l’uso del farmaco nell’uomo,


Informazioni farmaceutiche

Eccipienti

Supposte:

-Sodio stearato

-Sodio carbonato

Soluzione rettale:

-Camomilla estratto fluido

-Malva estratto fluido

-Amido di frumento

-Acqua depurata


Incompatibilità

Non pertinente.


Periodo di validità

Supposte: 5 anni

Soluzione rettale: 24 mesi


Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità e lontano da fonti dirette di calore.


Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Supposte Prima infanzia: Astuccio di cartone contenente 12 supposte da 900 mg di glicerolo

Supposte Bambini: Astuccio di cartone contenente 18 supposte da 1375 mg di glicerolo

Supposte Adulti: Astuccio di cartone contenente 18 supposte da 2250 mg di glicerolo

Soluzione Rettale Bambini: Astuccio di cartone contenente 6 contenitori monodose da 2,25 g di glicerolo

Soluzione Rettale Adulti: Astuccio di cartone contenente 6 contenitori monodose da 6,75 g di glicerolo:


Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.


TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

CARLO ERBA OTC S.r.l. - Via Ardeatina km 23.500-00040 Santa Palomba Pomezia (Roma)


NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

GLICEROLO CARLO ERBA Prima infanzia 900 mg supposte -12 supposte AIC 029651015

GLICEROLO CARLO ERBA Bambini 1375 mg supposte -18 supposte AIC 029651027

GLICEROLO CARLO ERBA Adulti 2250 mg supposte -18 supposte AIC 029651039

GLICEROLO CARLO ERBA Bambini 2,25g soluzione rettale - 6 contenitori monodose AIC 029651054

GlICEROLO CARLO ERBA Adulti 6,75 g soluzione rettale - 6 contenitori monodose AIC 029651066


DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

Supposte: 17 Dicembre 1993 /16 Dicembre 2008

Soluzione rettale: 18 Aprile 2009


DATA DI REVISIONE DEL TESTO 

Determinazione AIFA del 1 dicembre 2011


PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE 
PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ
029651039