Essaven C,M Gel Gel 40g 1%+0,8%

Essaven C,M Gel Gel 40g 1%+0,8%

Essaven C.M. Gel è un farmaco a base di escina e fosfatidilcolina. Essaven C.M. Gel è indicato nel trattamento dei sintomi attribuibili ad insufficienza venosa e degli stati di fragilità capillare. Essaven C.M. Gel è un farmaco di automedicazione, acquistabile senza ricetta medica.
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DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

ESSAVEN C.M.


COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

C,M.: composizione modificata per eliminazione di un principio attivo (eparina sodica).

100 g contengono, principi attivi:

•  escina 1 g

•  fosfatidilcolina 0,8 g

Per l’elenco competo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


FORMA FARMACEUTICA

Gel.


Indicazioni terapeutiche

Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.


Modo d'uso

Applicare il preparato 3 volte al giorno, spalmando in corrispondenza delle regioni dolorose e rigonfie, distribuendo uniformemente il gel fino ad assorbimento, anche sulle parti circostanti, senza necessità di massaggiare.

Non superare le dosi consigliate.


Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Essaven c.m. gel non deve essere spalmato sulle ferite cutanee aperte, sugli eczemi e sulle mucose (anale, ecc.).


Avvertenze speciali e precauzioni

Evitare il contatto con gli occhi. Solo per uso esterno.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.


Interazioni

Nessuna nota finora.


Gravidanza ed allattamento

L’uso del preparato in caso di gravidanza e di allattamento non è controindicato.


Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Essaven c.m. gel non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

In casi molto rari si possono verificare reazioni allergiche, quali ad esempio esantema o rash e orticaria. Prurito (frequenza non conosciuta).

Eventuali arrossamenti cutanei, per altro estremamente rari, scompaiono spontaneamente sospendendo l’applicazione del preparato.


Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: vasoprotettori; codice ATC: C05CX

L’escina e la fosfatidilcolina polinsatura (EPL), con sinergismo farmacodinamico e farmacocinetico, sorretto dalla particolare formula degli eccipienti, esplicano un’azione terapeutica estesa alle ramificazioni venose ed arteriose del circolo periferico e ai tessuti perivasali.

Escina: aumenta il tono della parete venosa, riattiva i capillari a riposo, attiva la circolazione dei capillari nutritivi e diminuisce l’ipertonia dei capillari linfatici.

EPL: migliora la circolazione arteriolo-capillare ed influenza favorevolmente il metabolismo cellulare ed il trofismo degli endoteli e dei tessuti cutanei.


Proprietà farmacocinetiche

L’EPL per le sue proprietà idrofile e lipofile agisce da carrier permettendo la penetrazione rapida dei principi attivi attraverso la doppia via delle ghiandole sebacee e sudoripare. La penetrazione rapida dei principi attivi è stata dimostrata mediante studi con radioisotopi.


Dati preclinici di sicurezza

L’applicazione cutanea di dosi giornaliere di circa 14 volte superiori alla dose terapeutica per un periodo di 6 settimane ha dimostrato l’assenza di effetti tossici nel ratto (DL50 ratto, applicazione topica: non determinabile e comunque> 1,428 g di gel/Kg).


Informazioni farmaceutiche

Eccipienti

Isopropanolo, glicerolo, trietanolamina, carbopol 940, acqua di colonia, rosmarino essenza, lavanda essenza, acqua depurata.


Incompatibilità

Non pertinente.


Periodo di validità

3 anni.


Speciali precauzioni per la conservazione

Tenere lontano da fonti di calore.


Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Tubo 40 g.


Nessuna istruzione particolare.


TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

NATTERMANN & CIE GmbH

Colonia (Repubblica Federale Tedesca)

Rappresentante per la vendita in Italia

Sanofi-aventis S.p.A

Viale L- Bodio 37/B - IT-20158 Milano


NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

AIC n. 036193011


DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

12 luglio 2006


DATA DI REVISIONE DEL TESTO 

Ottobre 2009


PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE 
PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ
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