Connettivina Spray 20 ml 200 mg

Connettivina Spray 20 ml 200 mg

Connettivina è un farmaco a base di acido ialuronico sale sodico. Connettivina è indicato nel trattamento cicatrizzante di ferite superficiali, abrasioni, escoriazioni, scottature, ustioni di lieve entità, ragadi al seno, arrossamenti da pannolino, ulcerazioni cutanee di origine vascolare e piaghe da decubito. Connettivina è un farmaco di automedicazione, acquistabile senza ricetta medica.
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DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

CONNETTIVINA


COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

CONNETTIVINA 200 mg/100 mL Spray cutaneo, soluzione

100 mL di soluzione contengono:

Acido ialuronico sale sodico 200 mg

CONNETTIVINA 0,2% Crema

100 g di crema contengono:

Acido ialuronico sale sodico 200 mg

CONNETTIVINA 2 mg Garze impregnate

Una garza da 10x10 cm è impregnata con 4 g di crema contenente:

Acido ialuronico sale sodico 2 mg

CONNETTIVINA 4 mg Garze impregnate

Una garza da 10x20 cm è impregnata con 8 g di crema contenente:P

Acido ialuronico sale sodico 4 mg

CONNETTIVINA 12 mg Garze impregnate

Una garza da 20x30 cm è impregnata con 24 g di crema contenente:

Acido ialuronico sale sodico 12 mg

CONNETTIVINA 0,2% Gel

100 g di gel contengono:

Acido ialuronico sale sodic 200 mg

CONNETTIVINA 0,2% Schiuma cutanea

Una bombola di schiuma contiene 47 g di soluzione e 3 g di gas propellente.

100 g di soluzione contengono:

Acido ialuronico sale sodico 200 mg


FORMA FARMACEUTICA

Spray cutaneo, soluzione

Crema

Garze impregnate

Gel

Schiuma cutanea


Indicazioni terapeutiche

CONNETTIVINA stimola la riparazione e la rigenerazione della pelle, accelerando la guarigione di abrasioni, escoriazioni, ferite superficiali, scottature, ustioni di lieve entità e ragadi al seno.

CONNETTIVINA è anche indicato nelle irritazioni cutanee localizzate, determinate da agenti fisici quali sole, freddo, vento, negli arrossamenti da pannolino, nelle irritazioni e nella disidratazione conseguenti a trattamenti di radioterapia.

CONNETTIVINA può essere inoltre impiegato come coadiuvante nel trattamento delle ulcere cutanee di origine vascolare e delle ferite a lenta guarigione come le piaghe da decubito.


Modo d'uso

CONNETTIVINA 200 mg/100 mL Spray cutaneo, soluzione, CONNETTIVINA 0,2% Crema, CONNETTIVINA 0,2% Gel e CONNETTIVINA 0,2% Schiuma cutanea: 2-3 applicazioni al giorno, coprendo uniformemente tutta la zona interessata.

CONNETTIVINA 2 mg Garze impregnate, CONNETTIVINA 4 mg Garze impregnate e CONNETTIVINA 12 mg Garze impregnate: applicare 1 o più garze impregnate a seconda dell’estensione della zona da trattare, cambiandola/e 2-3 volte al giorno. Coprire quindi la garza con opportuno bendaggio.


Controindicazioni

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.


Avvertenze speciali e precauzioni

Prima di ogni applicazione topica si consiglia di detergere e disinfettare la zona da trattare.

L'uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. ove ciò accada è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.


Interazioni

L'associazione di acido ialuronico con antibiotici ed altri trattamenti locali non ha mai dato luogo a fenomeni di interazione.


Gravidanza ed allattamento

Il farmaco può essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento.


Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.


Effetti indesiderati

A seguito di applicazione di CONNETTIVINA, non sono mai state riportate reazioni avverse di tipo sistemico. Sporadicamente sono state registrate reazioni di tipo locale, sempre di moderata entità, che si sono risolte spontaneamente.


Sovradosaggio

Sono da escludere manifestazioni di intossicazione da sovradosaggio di CONNETTIVINA.


Proprietà farmacodinamiche

L'acido ialuronico condiziona il processo fisiologico degli eventi cellulari indispensabili al processo di riparazione tissutale. Il suo apporto locale crea le condizioni ottimali per la migrazione e la proliferazione delle cellule preposte alla formazione del nuovo tessuto e stimola l'attività fagocitaria dei macrofagi.


Proprietà farmacocinetiche

Dopo somministrazione sistemica l'acido ialuronico viene rapidamente distribuito (emivita plasmatica circa 10') e efficientemente metabolizzato a livello del fegato. In seguito ad applicazione topica si trovano modestissimi livelli plasmatici di acido ialuronico: ciò dimostra uno scarso assorbimento percutaneo ed una massima permanenza del farmaco a livello del sito in cui deve svolgere l'azione terapeutica.


Dati preclinici di sicurezza

Gli studi di tossicità acuta, subacuta, cronica e di tossicità sulla riproduzione, eseguiti su varie specie animali, non hanno evidenziato tossicità dell’acido ialuronico (DL50 > 200 mg/kg nel ratto e nel topo).

Il farmaco inoltre si è dimostrato privo di potere mutageno e antigenico e dotato di ottima tollerabilità locale.


Informazioni farmaceutiche

Eccipienti

CONNETTIVINA 200 mg/100 mL Spray cutaneo, soluzione:

Sodio cloruro, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato,acqua depurata.

CONNETTIVINA 0,2% Crema:

Polietilenglicole 400 monostearato, estere decilico dell'acido oleico, cera emulsionante, glicerolo, sorbitolo soluzione 70%, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato - sodio deidroacetato, aroma (Dalin PH), acqua depurata.

CONNETTIVINA 2 mg Garze impregnate, CONNETTIVINA 4 mg Garze impregnate, CONNETTIVINA 12 mg Garze impregnate:

Glicerolo, polietilenglicole 4000, acqua depurata.

CONNETTIVINA 0,2% Gel:

Sorbitolo 70% non cristalizzabile, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio deidroacetato,carbomer 940, sodio idrossido, acqua depurata.

CONNETTIVINA 0,2% Schiuma cutanea:

Polisorbato 80, glicole propilenico, polivinilpirrolidone, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio deidroacetato, acqua depurata.  Gas propellente: isobutano-propano.


Incompatibilità

Non sono noti fino ad oggi fenomeni di incompatibilità della CONNETTIVINA.


Periodo di validità

CONNETTIVINA 200 mg/100 mL Spray cutaneo, soluzione : 60 mesi.

CONNETTIVINA0,2% Crema, CONNETTIVINA 2 mg Garze impregnate, CONNETTIVINA 4 mg Garze impregnate, CONNETTIVINA 12 mg Garze impregnate: 36 mesi.

CONNETTIVINA0,2% Gel, CONNETTIVINA 0,2% Schiuma cutanea: 24 mesi.

La validità indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.


Speciali precauzioni per la conservazione

Spray cutaneo, soluzione, Crema e Garze impregnate: non conservare al di sopra di 30°C.

Gel e Schiuma cutanea: non conservare al di sopra di 25°C.


Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Flacone nebulizzatore: vetro ambrato tipo I, con nebulizzatore in materiale plastico chiuso con capsula in polietilene.

Crema: tubo in alluminio.

Garze impregnate: busta singola sigillata di carta-alluminio-politene.

Gel: tubo in alluminio

Schiuma cutanea: bombola in alluminio rivestita internamente con resina epossifenolica e valvola in materiale plastico con aggraffatura in alluminio

CONNETTIVINA200 mg/100 mL Spray cutaneo, soluzione: 1 flac. da 20 mL

CONNETTIVINA 0,2% Crema: tubo da 15 g

CONNETTIVINA2 mg Garze impregnate:  10 garze da cm 10x10

CONNETTIVINA4 mg Garze impregnate:  10 garze da cm 10X20

CONNETTIVINA 12 mg Garze impregnate:  5 garze da cm 20x30

CONNETTIVINA 0,2% Gel: tubo da 30 g

CONNETTIVINA 0,2% Schiuma cutanea: bombola da 50 g


Garze impregnate: prelevare la garza dalla busta limitandosi a toccarne soltanto un’estremità, applicarla sulla lesione e coprire con opportuno bendaggio.

Schiuma cutanea: agitare prima dell’uso.


TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD) - Codice Fiscale n 00204260285


NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

CONNETTIVINA0,2% Crema A.I.C. 019875044

CONNETTIVINA200 mg/100 mL Spray cutaneo, soluzione A.I.C. 019875069

CONNETTIVINA2 mg Garze impregnate cm 10x10 A.I.C. 019875057

CONNETTIVINA 4 mg Garze impregnate cm 10x20 A.I.C. 019875071

CONNETTIVINA 12 mg Garze impregnate cm 20x30 A.I.C. 019875083

CONNETTIVINA0,2% Gel A.I.C. 019875095

CONNETTIVINA0,2% Schiuma cutanea A.I.C. 019875107


DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

Crema: 09.06.1971/01.06.2000

Spray cutaneo: 26.08.1969/01.06.2000

Garze cm 10x10: 23.12.1980/01.06.2000

Garze cm 10x20 e cm 20x30: 13.06.2000

Gel e Schiuma cutanea: 28.05.2001


DATA DI REVISIONE DEL TESTO 

28/05/2001


PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE 
PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ

Consulta il Foglietto Illustrativo di Connettivina su Mypersonaltrainer.it
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