Cerulisina Gocce Oto 20 ml 5%

Cerulisina Gocce Oto 20 ml 5%

Cerulisina è un farmaco a base di dimetilbenzene ed olio di mandorle dolci. Cerulisina è indicato nel trattamento di tappi di cerume ed epidermici e nelle medicazioni di pulizia in seguito ad interventi nell’orecchio medio. Cerulisina è un farmaco di automedicazione, acquistabile senza ricetta medica.
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DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

CERULISINA


COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

100 g contengono: Dimetilbenzene 5 g, olio di mandorle dolci 95 g.


FORMA FARMACEUTICA

Soluzione otologica.


Indicazioni terapeutiche

Per la dissoluzione di tappi di cerume ed epidermici. Nelle medicazioni di pulizia delle cavità operatorie conseguenti ad interventi nell’orecchio medio.


Modo d'uso

Il contenuto di un contagocce, meglio se intiepidito, viene versato, dopo aver inclinato la testa, nel condotto uditivo. Il soggetto deve restare per 5-10 minuti in tali posizione. Dopo si pratica il lavaggio dell’orecchio con acqua tiepida. Per i tappi duri, le instillazioni si eseguono 2-3 volte al giorno ed il trattamento va continuato per 3-5 giorni in rapporto alla quantità di cerume da estrarre.

Non superare le dosi consigliate.


Controindicazioni

Malattie dell’orecchio medio (otiti, timpano perforato).

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.


Avvertenze speciali e precauzioni

L’uso del preparato non comporta particolari precauzioni.

Avvertenze

Non utilizzare nei casi di timpano perforato.

L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione.

Ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire idonea terapia.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Comunicare al medico o al farmacista l’insorgenza di eventuali effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.


Interazioni

Nessuna nota.


Gravidanza ed allattamento

Non sono noti effetti dannosi alle normali dosi terapeutiche.


Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuno.


Effetti indesiderati

Nessuno noto.


Sovradosaggio

Non sono note sindromi da sovradosaggio.


La Cerulisina è una soluzione otologica composta da dimetilbenzene (cilene) al 5% in olio di mandorle dolci. Queste due sostanze associate svolgono azione lipo-cheratolica nei confronti dei tappi di cerume o epidermici che si formano nel condotto uditivo e che sono spesso causa di notevoli disturbi, quali sordità, ronzii, vertigini, accompagnati talvolta da emicranie e otalgie. Tale patologia è dovuta al rigonfiamento dei tappi di cerume che quando vengono a contatto con l’acqua, per esempio in seguito a un bagno, con conseguente ostruzione del condotto uditivo. In altri casi, lo stato patologico è provocato, paradossalmente, da strumenti usati per la pulizia, cotone o altro, che confluiscono verso il timpano le particelle di cerume.

I tappi epidermici, invece, si formano quando coesiste una ipersecrezione di cerume ed una desquamazione del condotto e sono difficili da estrarre per la loro durezza.

L’estrazione di questi tappi è pertanto necessaria e viene facilitata dalla somministrazione locale di Cerulisina che somma l’azione solvente, senza rigonfiamenti, del dimetilbenzene a quella emolliente dell’olio di mandorle dolci.

L’estrazione risulta inoltre indolore e non provoca irritazione sia negli adulti che nei bambini.


Proprietà farmacodinamiche

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Proprietà farmacocinetiche

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Dati preclinici di sicurezza

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Informazioni farmaceutiche

Eccipienti

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Incompatibilità

Nessuna nota.


Periodo di validità

5 anni a confezionamento integro.


Speciali precauzioni per la conservazione

Nessuna.


Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Flacone in vetro contenente 20ml di soluzione, contagocce in politene.


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TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.p.A. Italiana Laboratori BOUTY – Milano


NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

A.I.C. N° 020157018


DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

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DATA DI REVISIONE DEL TESTO 

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PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE 
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