Celluvisc Collirio 30 Flaconcini 0,4 ml 10 mg

Celluvisc Collirio 30 Flaconcini 0,4 ml 10 mg

ALLERGAN SpA
21,00 €
Celluvisc Collirio è un farmaco a base di carmellosa sodica. Celluvisc Collirio è indicato nel trattamento della secchezza oculare dovuta alle alterazioni della stabilità del film lacrimale. Celluvisc Collirio è un farmaco di automedicazione, acquistabile senza ricetta medica.

 

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DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

CELLUVISC 10 MG/ML


COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Celluvisc 10 mg/ml

1 ml contiene 10 mg di Carmellosa sodica

1 goccia (? 0,05 ml) contiene 0,5 mg di Carmellosa sodica

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


FORMA FARMACEUTICA

Collirio, soluzione


Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico delle secchezze oculari dovute ad alterazioni della stabilità del film lacrimale.


Modo d'uso

Instillare 1–2 gocce del prodotto direttamente nel sacco congiuntivale.


Controindicazioni

Ipersensibilità verso i componenti.


Avvertenze speciali e precauzioni

Il prodotto è solo per uso esterno; l’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (quali, ad esempio, irritazioni, dolore, arrossamenti, modifica della visione); in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.

Poichè Celluvisc 10 mg/ml è una preparazione sterile, evitare di toccare il beccuccio del flaconcino monodose. Il prodotto, una volta aperto, non deve essere riutilizzato.

Prima di ogni applicazione, rimuovere le lenti a contatto e riapplicarle nuovamente dopo 15 minuti.


Interazioni

Non sono state osservate interazioni con altri medicamenti.

Celluvisc 10 mg/ml può prolungare il tempo di contatto di farmaci topici comunemente usati in oftalmologia. La somministrazione concomitante di eventuali altri medicamenti deve essere effettuata almeno 15 minuti prima d’istillare Celluvisc 10 mg/ml.


Gravidanza ed allattamento

Nessuna precauzione particolare.


Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Subito dopo l’instillazione possono verificarsi transitori appannamenti della vista. Evitare di porsi alla guida di autoveicoli se la visione non è chiara.


Effetti indesiderati

Eventi avversi osservati con Celluvisc 10 mg/ml, documentati dagli studi clinici, sono classificati nell’ambito dei sistemi corporei ed elencati di seguito come:

molto comuni (?1/10); comuni (?1/100 a <1/10); non comuni (?1/1000 a <1/100); rari (?1/10000 a <1/1000); molto rari (<1/10000) e non noti (non possono essere stimati attraverso i dati disponibili):

Patologie oculari

Comuni: Irritazione oculare

Sono stati riportati i seguenti eventi avversi da quando Celluvisc è commercializzato; la frequenza è ’Non nota’ in quanto non può essere stimata sulla base dei dati disponibili:

dolore oculare, visione offuscata, aumentata lacrimazione, iperemia oculare, prurito oculare e sensazione di corpo estraneo nell’occhio.


Sovradosaggio

Non determinano alcun rischio.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmaco terapeutica: lacrime artificiali ed altri preparati indifferenti.

Codice ATC S01XA20.

Celluvisc 10 mg/ml è una soluzione oftalmica umettante, lubrificante, in grado di apportare ioni essenziali per il mantenimento dell’integrità dell’epitelio corneale.

Celluvisc 10 mg/ml, senza conservanti, è stato formulato specificatamente per i soggetti che presentano alterazioni della stabilità del film lacrimale.

– La carmellosa (carbossimetilcellulosa), grazie alle sue caratteristiche chimicofisiche, si distribuisce uniformemente sulla superficie oculare consentendo una prolungata azione umettante e lubrificante.

– La soluzione Ringer lattato aiuta a mantenere il naturale equilibrio elettrolitico del film lacrimale, necessario per le sue normali funzioni e per il benessere dell’epitelio corneale.


Proprietà farmacocinetiche

La carmellosa sodica ha un alto peso molecolare, pertanto è improbabile la sua penetrazione attraverso la cornea.

Il periodo di ritenzione nella cornea è di circa 22 minuti nell’occhio sano.


Dati preclinici di sicurezza

Studi condotti hanno evidenziato la buona tollerabilità del prodotto e l’assenza di effetti locali e sistemici.


Informazioni farmaceutiche

Eccipienti

Sodio cloruro, sodio lattato, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, acqua purificata.


Incompatibilità

Non note.


Periodo di validità

2 anni.

Gettare il flaconcino aperto, immediatamente dopo l’uso.


Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C


Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

30 flaconcini monodose da 0,4 ml ciascuno


– Assicurarsi che il flaconcino sia intatto prima dell’uso e non presenti cambi di colore od opacità;

– aprire ruotando completamente la parte superiore del flaconcino;

– non riutilizzare. Una volta aperto gettare il flaconcino.


TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Allergan S.p.A.

Via Salvatore Quasimodo, 134/138

Roma


NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Celluvisc 10 mg/ml Collirio, soluzione, 30 flaconcini monodose da 0,4 ml ciascuno

AIC N. 034447019


DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

Data di prima autorizzazione: 24 Marzo 2000

Data di ultimo rinnovo: 12 Novembre 2012


DATA DI REVISIONE DEL TESTO 

Determinazione AIFA del 12 Novembre/2012


PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE 
PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ
034447019
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